¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
La trofinetida se utiliza para tratar el síndrome de Rett (una afección genética que provoca graves alteraciones del desarrollo y del sistema nervioso). La trofinetida es un análogo de la glicina-prolina-glutamato (GPE), una proteína que se produce de forma natural en el cerebro. Se desconoce exactamente cómo actúa la trofinetida, pero puede mejorar la función y la estructura de los nervios.
¿CÓMO se debe usar este medicamento?
La trofinetida se presenta en forma de solución oral (líquida) o de polvo para mezclar con un líquido y administrar por vía oral. Tómelo con o sin alimentos dos veces al día. Tome la trofinetida aproximadamente a la misma hora todos los días, por la mañana y por la noche.
Tome la trofinetida exactamente según las indicaciones. No tome una cantidad mayor ni menor ni la tome con más frecuencia de la prescrita por su médico.
Utilice una jeringa oral o un vaso dosificador para medir y administrar correctamente la dosis de solución de trofinetida. No use una cuchara ni vaso común de casa. Pida a su farmacéutico una jeringa oral o un vaso dosificador si no se incluyen con el medicamento.
Para utilizar el polvo para mezclar con líquido:
- Mida la cantidad de líquido prescrita (agua fría o a temperatura ambiente, o una bebida a base de agua como zumo, té, limonada, bebida de lima o solución líquida de hidratación) y colóquela en un vaso
- abra y añada todo el contenido del número prescrito de sobres de trofinetida al líquido medido
- remueva hasta que el polvo se disuelva completamente
- tome o administre toda la solución preparada de inmediato. No la conserve para más adelante.
- deseche cualquier solución preparada que no se administre de inmediato
Si vomita después de tomar trofinetida, no tome otra dosis. Continúe con su programa habitual de dosificación al día siguiente.
Si tiene una sonda nasogástrica (NG), su médico o farmacéutico le explicará cómo administrar la solución de trofinetida a través de una sonda NG.
Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.
¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?
A veces, este medicamento se receta para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?
Antes de tomar trofinetida,
- informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
- informe a su médico y a su farmacéutico de otro medicamento con o sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales o productos a base de plantas que esté tomando o tenga previsto tomar. Puede que su médico deba ajustar las dosis de sus medicamentos o vigilarle atentamente por si aparecen efectos secundarios.
- los siguientes productos sin receta pueden interactuar con la trofinetida: laxantes. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico de que está tomando estos medicamentos antes de empezar a tomar trofinetida. Su médico le indicará que interrumpa el uso de laxantes antes de comenzar el tratamiento con trofinetida y que no utilice ningún laxante durante el tratamiento.
- informe a su médico si tiene o alguna vez ha tenido problemas renales.
- informe a su médico si está embarazada, si está planificando un embarazo o si está en periodo de lactancia. Si se queda embarazada mientras está tomando trofinetida, llame a su médico.
- debe saber que la trofinetida puede provocar diarrea, que puede ser grave. Su médico puede recomendarle que beba abundantes líquidos o que tome otros medicamentos para controlar la diarrea. Llame a su médico inmediatamente si tiene diarrea grave (diarrea que no cesa) o que no mejora después de tomar un medicamento antidiarreico. Llame a su médico inmediatamente si presenta alguno de los siguientes síntomas: sequedad de boca, orina oscura, disminución de la sudoración, piel seca u otros signos de deshidratación.
- Debe saber que la trofinetida puede provocar vómitos, lo que puede dar lugar a neumonía por aspiración. Llame a su médico si los vómitos son intensos o persistentes. Su médico puede indicarle que interrumpa temporalmente, suspenda o reduzca la dosis de trofinetida.
- Debe saber que la trofinetida puede provocar pérdida de peso. Su médico controlará estrechamente su peso durante el tratamiento con trofinetida. Si la pérdida de peso es excesiva, su médico puede indicarle que interrumpa, suspenda o reduzca la dosis de trofinetida.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?
No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.
¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?
Omita la dosis que le faltó y continúe con su programa de dosificación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.
¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta alguno de estos síntomas o los que se enumeran en la sección PRECAUCIONES ESPECIALES, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:
- tos, atragantamiento, dificultad para respirar, dolor torácico o fiebre tras los vómitos
- convulsiones
La trofinetida puede causar otros efectos secundarios. Llame al médico si tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).
¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?
Mantenga este medicamento en su envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños. Guarde el frasco de solución de trofinetida en posición vertical en el refrigerador y deseche cualquier medicamento no utilizado transcurridos 14 días. No congelar. Conserve el polvo de trofinetida a temperatura ambiente y lejos del exceso de calor y humedad (no en el cuarto de baño).
Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org
Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p.
¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?
¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?
Asista a todas las citas con su médico.
Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.
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