ADVERTENCIA:
La telbivudina puede provocar lesión hepática grave o que pone en riesgo la vida, y acidosis láctica (un trastorno caracterizado por el aumento de ácido en el torrente sanguíneo).
Informe a su médico si consume o ha consumido grandes cantidades de alcohol, si utiliza o ha utilizado drogas inyectables, y si padece o ha padecido cirrosis hepática (cicatrización del hígado) o cualquier otra enfermedad hepática diferente a la hepatitis B. Informe a su médico y farmacéutico si toma o ha tomado los siguientes medicamentos: paracetamol (Tylenol®, otros);medicamentos para reducir el colesterol (estatinas); suplementos de hierro; isoniazida (INH, Nydrazid®); medicamentos para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA); metotrexato (Rheumatrex); niacina (ácido nicotínico) o rifampicina (Rifadin, Rimactane). Si presenta alguno de los siguientes síntomas, contacte inmediatamente a su médico: coloración amarillenta de la piel u ojos;
orina oscura;
heces de color claro;
dificultad para respirar;
dolor
o hinchazón abdominal; náuseas;
vómitos;
dolor muscular inusual;
pérdida del apetito durante varios días;
falta de energía; debilidad o cansancio extremos;
sensación de frío, especialmente en brazos o piernas;
mareos o aturdimiento;
o ritmo cardíaco rápido o irregular.
No suspenda el tratamiento con telbivudina sin consultarlo previamente a su médico.
Al suspender la telbivudina, su hepatitis puede agravarse. Es más probable que ocurra esto durante los primeros meses después de dejar de tomar telbivudina. Tenga cuidado de no omitir dosis ni agotar su suministro de telbivudina. Vuelva a surtir su receta médica con un mínimo de 5 días de anticipación a cuando requiera el siguiente abastecimiento. Si experimenta alguno de los siguientes síntomas después de dejar de tomar telbivudina, llame a su médico de inmediato: cansancio extremo,
debilidad,
náuseas,
vómitos,
pérdida de apetito, coloración amarillenta de la piel o los ojos
, orina de color oscuro
o deposiciones de color claro.
Acuda a todas sus citas médicas y a los análisis de laboratorio programados antes, durante y después del tratamiento con telbivudina. Durante este tiempo, su médico le pedirá algunas pruebas para comprobar la respuesta de su organismo a la telbivudina.
Hable con su médico sobre los riesgos de tomar telbivudina.
¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
La telbivudina se utiliza para tratar la infección crónica por hepatitis B (inflamación del hígado causada por un virus) en pacientes que además pueden presentar signos de daño hepático.
La telbivudina pertenece a un grupo de medicamentos denominados análogos de nucleósidos. Su acción consiste en disminuir la cantidad del virus de hepatitis B (VHB) en el cuerpo.
La telbivudina no cura la hepatitis B y podría no prevenir las complicaciones de la hepatitis B crónica, tales como cirrosis hepática o cáncer de hígado.
La telbivudina no previene la transmisión de la hepatitis B a otras personas mediante contacto sexual, uso compartido de agujas o exposición a sangre contaminada.
¿CÓMO se debe usar este medicamento?
La presentación de la telbivudina es en tabletas para tomar por vía oral. Por lo general, se toma una vez al día con o sin alimentos.
Tome la telbivudina aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga cuidadosamente las instrucciones en la etiqueta del medicamento y pregúntele a su médico o farmacéutico cualquier aspecto que no comprenda. Asegúrese de seguir con precisión las indicaciones de uso de la telbivudina. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.
Pídale a su farmacéutico o a su médico una copia de la información del fabricante para el paciente.
¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?
Antes de tomar telbivudina,
- informe a su médico y farmacéutico si es alérgico a la telbivudina o a cualquier otro medicamento.
- informe a su médico y farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planificado tomar. Asegúrese de mencionar los medicamentos listados en la sección de ADVERTENCIA IMPORTANTE y cualquiera de los siguientes: cloroquina (Aralen®); eritromicina (E.E.S., E-Mycin®, Erythrocin®); fenofibrato (Antara®, Lofibra®, Triglide®); gemfibrozil (Lopid®); hidroxicloroquina (Plaquenil®); medicamentos para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado, como ciclosporina (Neoral®, Sandimmune®) o tacrolimus (Prograf®); antifúngicos como fluconazol (Diflucan), itraconazol (Sporanox®), ketoconazol (Nizoral®), posaconazol (Noxafil®) o voriconazol (Vfend®); corticosteroides orales como dexametasona (Decadron®, Dexone®), metilprednisolona (Medrol®) y prednisona (Deltasone®), penicilamina (Cuprimine®); probenecid; o zidovudina (AZT, Retrovir®, en Combivir®, Trizivir®). Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.
- Informe a su médico si ha recibido un trasplante hepático (cirugía para reemplazar un hígado enfermo), o si padece o ha padecido enfermedad renal.
- Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. Llame a su médico si queda embarazada mientras toma telbivudina. No amamante mientras está tomando telbivudina.
- Si se someterá a una cirugía, incluida una cirugía dental, informe a su médico o dentista que toma actualmente telbivudina.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?
No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.
¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?
Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde. Sin embargo, si ya casi es hora de la dosis siguiente, omita la que olvidó y continúe con su horario de medicación habitual. No duplique la dosis para compensar la que omitió.
¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si experimenta algunos de estos síntomas o los que figuran en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico inmediatamente:
- dolor muscular, dolor, debilidad, sensibilidad
La telbivudina puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.
¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?
Mantenga este medicamento en el envase original, cerrado herméticamente y fuera del alcance de los niños y mascotas.
Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño).
Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p
Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org
¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. En caso de que la víctima ha sufrido un colapso, una crisis convulsiva, presenta dificultades respiratorias o resulta imposible despertarla, contacte sin demora a los servicios de emergencia marcando el 911.
¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?
Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio.
No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.
Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.
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- Tyzeka®
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