ADVERTENCIA:
Informe a su médico si está embarazada, planea quedar embarazada, o si planea tener hijos. Usted o su pareja no debe quedar embarazada mientras toma belzutifán. Es posible que se le pida que se haga una prueba de embarazo antes de comenzar el tratamiento. Usted y su pareja deben utilizar un método anticonceptivo durante el tratamiento y durante 1 semana después de la dosis final.
El belzutifán puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos hormonales (píldoras, parches, anillos, implantes o inyecciones anticonceptivas). Necesitará emplear un método de control natal alternativo durante el tratamiento. Pídale a su médico que le ayude a elegir un método anticonceptivo que funcione para usted o su pareja. Si usted o su pareja queda embarazada mientras toma belzutifán, llame a su médico de inmediato. El belzutifán puede dañar al feto.
Se le entregará la Guía del medicamento cuando comience el tratamiento con belzutifán y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda. También puede visitar https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm para obtener la Guía del medicamento.
¿PARA CUÁLES condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?
El belzutifán se usa para tratar el carcinoma de células renales (CCR; cáncer de riñón), los hemangioblastomas del sistema nervioso central (SNC; tumores en el cerebro y la médula espinal) y cierto tipo de cáncer pancreático en adultos con enfermedad de von Hippel-Lindau (VHL; enfermedad poco frecuente que causa tumores y quistes). El belzutifán también se usa para el tratamiento de tipos específicos de CCR y feocromocitoma o paraganglioma (tumores en o alrededor de una pequeña glándula cerca de los riñones). El belzutifán pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del factor inducible por hipoxia. Su acción consiste en bloquear la actividad de una determinada proteína en personas con VHL.
¿CÓMO se debe usar este medicamento?
La presentación del belzutifán es en tabletas para tomar por vía oral. Tómelo una vez al día, con o sin alimentos. Tome el belzutifán aproximadamente a la misma hora todos los días.
Tome el belzutifán exactamente como se lo indicaron. No tome una cantidad mayor ni menor del medicamento ni lo tome con más frecuencia de lo que indica la receta de su médico.
Trague las tabletas enteras; no las parta, mastique ni triture.
Si vomita después de tomar belzutifán, no tome otra dosis. Continúe con su programa habitual de dosificación al día siguiente.
Es posible que su médico interrumpa temporal o permanentemente su tratamiento o reduzca la dosis si experimenta algunos efectos secundarios. Informe a su médico cómo se siente durante el tratamiento con belzutifán. Continúe tomando el belzutifán incluso si se siente bien, y no suspenda su uso sin consultarlo antes con su médico.
¿Qué OTRO USO se le da a este medicamento?
A veces se receta este medicamento para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.
¿Cuáles son las PRECAUCIONES ESPECIALES que debo seguir?
Antes de tomar belzutifán,
- informe a su médico o farmacéutico si es alérgico a este medicamento, a cualquier componente de este medicamento o a cualquier otro medicamento, alimento o sustancia. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna alergia o si ha experimentado algún síntoma.
- informe a su médico y farmacéutico qué medicamentos con y sin receta médica, vitaminas, suplementos nutricionales y productos a base de plantas toma o tiene planeado tomar mientras está en tratamiento con belzutifán. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus medicamentos o mantenerlo bajo una cuidadosa supervisión en caso de que presente efectos secundarios.
- informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez anemia (número de glóbulos rojos menor al normal) o problemas renales o hepáticos.
- informe a su médico si está amamantando. No debería amamantar mientras toma belzutifán ni durante 1 semana después de su última dosis.
- debe saber que este medicamento puede disminuir la fertilidad en hombres y mujeres. Hable con su médico sobre los riesgos de tomar belzutifán.
¿Qué DIETA ESPECIAL debo seguir mientras tomo este medicamento?
No es necesario que cambie su dieta, a menos que su médico le indique que debe hacerlo.
¿Qué tengo que hacer SI ME OLVIDO de tomar una dosis?
Tome la dosis que omitió tan pronto como lo recuerde el mismo día, y siga tomando su dosis habitual al día siguiente. No duplique la dosis para compensar la que omitió.
¿Cuáles son los EFECTOS SECUNDARIOS que podría provocar este medicamento?
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta algunos de estos síntomas, llame a su médico inmediatamente o busque tratamiento médico de emergencia:
- cansancio, sensación de frío, piel pálida, falta de aliento, dolor en el pecho o ritmo cardíaco acelerado
- sangrado o moretones inusuales
- ritmo cardiaco lento, irregular o rápido
El belzutifán puede ocasionar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.
Si experimenta un efecto secundario grave, usted o su médico puede enviar un informe al programa de Informes de Eventos Adversos de MedWatch de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) en línea (https://www.fda.gov/Safety/MedWatch) o por teléfono al (1-800-332-1088).
¿Cómo debo ALMACENAR o DISPONER de este medicamento?
Mantenga este medicamento en su empaque original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Guárdelo a temperatura ambiente y lejos del calor excesivo y la humedad (no en el cuarto de baño). Mantenga los dos bolsas desecantes (agente de secado) en el frasco del medicamento para mantener las tabletas secas. No se coma el contenido de las bolsas desecantes.
Conserve todos los medicamentos en un lugar alejado de la vista y el alcance de los niños, ya que muchos frascos no son a prueba de niños. Cierre siempre las tapas de seguridad. Guarde el medicamento en un lugar seguro, que esté en alto y fuera de su alcance https://www.upandaway.org
Si no necesita usar más un medicamento, deséchelo para evitar que las mascotas, los niños y otras personas puedan tomarlos. No tire este medicamento por el inodoro. Utilice un programa de devolución de medicamentos. Hable con su farmacéutico sobre los programas de devolución de medicamentos en su comunidad. Si necesita más información sobre cómo desechar de forma segura los medicamentos, visite el sitio web de la FDA https://goo.gl/c4Rm4p
¿Qué debo hacer en caso de una SOBREDOSIS?
En caso de sobredosis, llame a la línea de ayuda de control de envenenamiento al 1-800-222-1222. La información también está disponible en línea en https://www.poisonhelp.org/help. En caso de que la víctima ha sufrido un colapso, una crisis convulsiva, presenta dificultades respiratorias o resulta imposible despertarla, contacte sin demora a los servicios de emergencia marcando el 911.
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:
- sangrado y moretones inusuales
- falta de aliento o ritmo cardíaco acelerado
¿Qué OTRA INFORMACIÓN de importancia debería saber?
Asista a todas las citas con su médico y a las de laboratorio. El médico ordenará algunas pruebas de laboratorio antes y durante el tratamiento para comprobar la respuesta del cuerpo al belzutifán.
No deje que otras personas usen su medicamento. Pregúntele a su farmacéutico cualquier duda que tenga sobre cómo volver a surtir su receta médica.
Mantenga una lista escrita de todos los medicamentos con receta y sin receta (de venta libre), vitaminas, minerales y suplementos dietéticos que toma actualmente. Lleve esta lista con usted cada vez que visite a un médico o si es ingresado en el hospital. Debe llevar la lista consigo en caso de emergencia.
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Este informe sobre medicamentos es solo para su información, y no se considera como un consejo para el paciente. Debido a la naturaleza de información sobre drogas, por favor consulte su medico o farmacéutico sobre el uso clínico específico.
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